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API反应液萃取 - 液液萃取应用领域

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概述


API(Active Pharmaceutical Ingredient,活性药物成分)反应液萃取是制药及精细化工领域中,从API合成反应后的复杂混合体系中,通过液-液分离原理提取目标活性成分、去除杂质的关键单元操作。其核心逻辑是利用目标成分与杂质在互不相溶的两相(通常为有机相和水相)中分配系数的差异,使目标成分选择性转移至萃取相,实现与反应液中溶剂、催化剂、副产物等杂质的分离。

API反应液本身成分复杂,通常包含溶剂、催化剂、稳定剂、未反应原料、目标活性物质及副产物等,且具有特定的酸碱性质和化学活性,其萃取过程需严格匹配反应液特性设计工艺参数,确保分离效果与产品质量。

API反应液萃取的核心原理基于液-液萃取的传质过程:通过引入与反应液不互溶但能与目标API形成稳定作用的萃取剂(如有机溶剂等),在搅拌、离心等外力作用下使两相充分接触,目标成分从原料相(反应液)扩散至萃取相,随后通过密度差异实现两相分离,最终从萃取相中提纯得到高纯度API。


应用场景


疏水性 API 的初步分离与富集

多数化学合成或生物发酵的 API 反应液为水相体系,而目标 API(如抗生素、甾体激素、抗肿瘤小分子药物)具有疏水性。通过加入与水不互溶的有机溶剂(如乙酸乙酯、二氯甲烷、正庚烷),利用 API 在有机相 / 水相的分配系数差异,可快速将 API 从复杂反应液中转移至有机相。

疏水性 API 的初步分离与富集

API 反应液中水溶性杂质的定向去除

API 反应液中通常含有未反应的水溶性原料(如无机盐、极性助剂)、水溶性副产物(如小分子降解物),这些杂质会影响 API 的纯度和后续结晶收率。

API 反应液中水溶性杂质的定向去除

API 反应液的溶剂置换与制剂前处理

部分 API 合成反应会使用高沸点、高毒性的溶剂(如 DMF、DMSO),这类溶剂无法直接用于制剂生产,且难以通过简单蒸馏去除。

API 反应液的溶剂置换与制剂前处理

手性 API 反应液的对映体拆分纯化

手性药物的两个对映体往往存在药效差异(如左旋氧氟沙星药效是右旋体的数倍),而合成反应得到的多为外消旋 API 反应液。

手性 API 反应液的对映体拆分纯化
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